Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA)
Reglamento
Fecha de actualizacion: 31/01/23
Febrero 2025
| Nombre | Descripción | Subido | Año | Mes | ver |
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| Reglamento para la creación y funcionamiento del COCOIN - ARSA |
En este apartado se adjunta el reglamento para la creación y el funcionamiento del Comité de Control Interno Institucional de la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA).
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31-01-2023 | 2023 | Enero | |
| Reglamento de Estructura Orgánica Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) |
Acuerdo 07-2022. El presente Reglamento desarrolla y complementa los principios básicos contenidos en el Decreto Legislativo 7-2021 publicado en el Diario Oficial la Gaceta el 12 de junio de 2021. El presente Acuerdo deja sin valor ni efecto el Acuerdo 87-2018 emitido por esta ARSA.
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14-03-2022 | 2022 | Febrero | |
| REGLAMENTO TÉCNICO CENTROAMERICANO RTCA 67.04.54:18 Alimentos y Bebidas Procesadas. Aditivos Alimentarios |
Resolución No. 419-2019 y el Anexo de la Resolución No. 410-2019 | RTCA 67.04.54:18 Alimentos y Bebidas Procesadas. Aditivos Alimentarios emitido por la Secretaría de Integración Económica Centroamericana, el cual entró en vigencia a partir del 5 de junio del 2020, con el ánimo de actualizar las normas jurídicas con atribuciones y facultades de la ARSA.
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17-07-2020 | 2020 | Junio | |
| Reglamento de Estructura Orgánica Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) |
Acuerdo 87-2018. El presente Reglamento desarrolla y complementa los principios básicos contenidos en el PCM 032-2017, en el cual se crea la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA), Agencia adscrita al Gabinete Social Decreto PCM009-2018, con independencia funcional, técnica, financiera y administrativa, donde se regulará la supervisión, revisión, verificación, control, vigilancia y fiscalización sanitaria, del cumplimiento de la normativa legal, técnica y administrativa de los establecimientos, proveedores, productos y servicios de interés sanitario, de igual manera se regulará el otorgamiento, renovación, modificación, suspensión o cancelación de registros, permisos, licencias, certificaciones y otras autorizaciones sanitarias de competencia de la ARSA.
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11-02-2019 | 2019 | Enero | |
| Reglamento de Protección de Datos de Prueba (Acuerdo No. 24-2018) |
El objetivo de este Reglamento es el proteger los datos de prueba o información no divulgada relacionados con los requisitos para autorizar la comercialización de nuevos productos farmacéuticos que utilizan nuevas moléculas químicas, contra todo uso desleal por terceros.
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05-07-2018 | 2018 | Junio | |
| Reglamento de Organización, Funcionamiento y Competencias del Poder Ejecutivo |
El presente Reglamento regula la Organización, Funcionamiento y Competencias del Poder Ejecutivo, de conformidad con lo dispuesto en el Decreto Legislativo Número 218-96 de reformas a la Ley General de la Administración Pública. Para los fines del presente Reglamento, la referencia a la Ley significa la Ley General de la Administración Pública y sus reformas.
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08-01-2018 | 2017 | Diciembre | |
| REGLAMENTO TRANSITORIO PARA EL MANEJO DE LAS SOLICITUDES DE AUTORIZACIONES SANITARIAS EN EL PROCESO DE TRANSICIÓN PARA LA IMPLEMENTACIÓN DE LA AGENCIA DE REGULACIÓN SANITARIA “ARSAâ€. |
Que por mandato Presidencial mediante Decreto PCM-032-2017, de fecha 28 de abril del 2017 y publicado en Diario Oficial “La Gaceta en fecha 19 de mayo del presente año, se crea la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) como una entidad desconcentrada de la Secretaría de Estado en el Despacho de Salud (SESAL), adscrita al Gabinete Sectorial de Desarrollo e Inclusión Social con independencia funcional, técnica, financiera y administrativa, con personalidad jurídica, responsable de la supervisión, revisión, verificación, control, vigilancia y fiscalización del cumplimiento de la normativa legal, técnica y administrativa de los establecimientos, proveedores, productos y servicios de interés sanitario y de los que realicen actividades o practiquen conductas que repercutan o puedan repercutir en la salud de la población; y de la regulación, otorgamiento, renovación, modificación, suspensión o cancelación de los registros, permisos, licencias, certificaciones y otras autorizaciones sanitarias. La Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) tendrá como domicilio el municipio del Distrito Central, con jurisdicción nacional.
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15-01-2018 | 2017 | Diciembre | |
| REGLAMENTO PARA EL CONTROL SANITARIO DE PRODUCTOS, SERVICIOS Y ESTABLECIMIENTOS DE INTERÉS SANITARIO |
Artículo 1. El presente Reglamento tiene como finalidad, desarrollar y Vigilar el cumplimiento de lo dispuesto en el Libro II de la Promoción y Protección de la Salud, Título II de los Alimentos y Bebidas, Libro III de la Recuperación de la Salud, Título I de los Productos Farmacéuticos y Equipo de Uso Médico, Título II de las Instituciones de Salud, Libro IV, Título II Medidas y Actos Administrativos, Título III Procedimiento en las Actuaciones de las Autoridades de Salud del Código de Salud.
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15-01-2018 | 2017 | Diciembre | |
| Reglamento que Establece la Cuotas de Recuperación por la Prestación de la División de Farmacia, Dependiente de la Dirección de Hospitales de la Secretaria de Salud |
El presente Reglamento tiene como finalidad establecer la cuotas de recuperación por la prestación de la división de farmacia, dependiente de la Dirección de Hospitales de la Secretaria de Salud.
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15-01-2018 | 2017 | Diciembre |
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